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四環(huán)凍干制藥型凍干機預(yù)凍階段工藝分析

點擊次數(shù):1172更新時間:2022-04-12


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四環(huán)凍干制藥型凍干機是利用真空干燥原理,結(jié)構(gòu)緊湊合理,維護(hù)便利,全自動控制、操作簡便。

冷凍干燥是將含水物料預(yù)先凍結(jié),然后使之在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種方法。一般經(jīng)過冷凍干燥機冷凍干燥后的產(chǎn)品原有的生物、化學(xué)特性基本不變,易于長期保存,并且加水后能恢復(fù)到凍干前的形態(tài),以及保持其原有的生化特性。因此,可在化學(xué)工業(yè)、生物制品等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

四環(huán)凍干制藥型凍干機預(yù)凍是冷凍干燥過程中重要的一個階段。預(yù)凍工藝的控制是非常重要的。水溶液溫度降到一定時,根據(jù)溶液共晶濃度,濃度淡溶液里開始結(jié)冰,這個溫度就叫結(jié)冰點。一般來說結(jié)冰點受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結(jié)冰點時,溶液中的一部分會結(jié)晶析出,剩下的溶液濃度將會上升,就這樣結(jié)冰點下降,接著繼續(xù)冷卻,冰結(jié)晶隨著冷卻而增加,剩下的溶液濃度隨之而增大??墒菧囟冉档侥骋稽c時剩下的溶液就全部凍結(jié),這時的凍結(jié)物里混雜著冰晶體,這時的溫度就是共晶點。

預(yù)凍會對細(xì)胞和生命產(chǎn)生一定的破壞作用,其機理是非常復(fù)雜的,一般認(rèn)為,預(yù)凍過程中水結(jié)冰所產(chǎn)生的機械效應(yīng)和溶質(zhì)效應(yīng)是引起生化藥品在凍干過程中失活或變性的重要因素。機械效應(yīng)是指水結(jié)冰時體積增大,致使活性物質(zhì)活性部位中一些弱分子力鍵受到破壞,從而使活性損失;溶質(zhì)效應(yīng)是指水結(jié)冰以后引起溶質(zhì)濃度上升以及由于各種溶質(zhì)在各種溫度條件下溶解度變化不一致引起pH值的變化,導(dǎo)致活性物質(zhì)所處的環(huán)境發(fā)生變化而造成失活或變性。對這種現(xiàn)象可采用下列措施解決:①預(yù)凍采用速凍法,先將擱板溫度降至-45℃,再放入產(chǎn)品急速冷凍,形成細(xì)微冰晶,使其來不及產(chǎn)生機械效應(yīng)。②選用緩沖劑時要選用溶解度相當(dāng)?shù)木彌_配對鹽。③加入產(chǎn)品保護(hù)劑。

 


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