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四環(huán)凍干真空干燥機設備冷凍干燥的液體制品中凍干保護劑的作用

點擊次數(shù):1334更新時間:2021-08-02

四環(huán)凍干真空凍干機設備冷凍干燥的液體制品中,除了那些有活性、有生命或有治果的組分之外,統(tǒng)稱為凍干保護劑。它不同于佐劑,佐劑具有治果,而保護劑則無治果。

  有些液體制品能單獨地進行冷凍干燥,但也有些液體制品進行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進行冷凍干燥,改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性,或使凍干產(chǎn)品有美觀的外形,需要在制品中加入一些附加物質(zhì),它們就是保護劑,有時也稱保護劑為懸浮介質(zhì)、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎物等。保護劑對于凍干制品是化學隋性的。

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保護劑目前有以下幾種分類方法:
  1)按相對分子量分類
  (1)低分子化合物。
  (2)高分子化合物。
  關于保護劑的作用機理,一般認為,低分子化合物在凍干過程中直接發(fā)揮作用,而高分子化合物則是促進低分子化合物的保護作用。因此.制備保護劑配方時,一般多將低、高分子化合物配合使用。
  2)按保護劑功能和性質(zhì)分類
  (1)凍干保護。在凍結和干燥過程中,可以防止活性組分發(fā)生變性的物質(zhì)。
  (2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散,并使有效組分成形的物質(zhì)。
  (3)抗級化劑。用作防止生物制品在冷凍干操過程以及儲藏過程中發(fā)生氧化變質(zhì)的物質(zhì)?! ?/span>(4)酸堿調(diào)整劑。在冷凍干澡過程和儲藏過程中,能將生物制品的pH調(diào)整到活性物質(zhì)的穩(wěn)定區(qū)域的物質(zhì)。
  3)按物質(zhì)的種類分類
  如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
  在四環(huán)凍干真空凍干機設備設備冷凍干燥配方中,除了活性組分和溶劑以外,還要使用多種添加劑。這些添加劑,有的被稱為保護劑,有的被稱為添加劑,而又有的被稱為賦形劑,但至今沒有統(tǒng)一的叫法,賦形劑一詞來源于藥劑學,原來是指構成藥物成抗原的無活性物質(zhì)輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉),特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下,為使混合物有較高的貼性,以便制備丸劑或片劑而加入的物質(zhì)。后來,賦形劑的名稱被擴大了。根據(jù)文獻資料統(tǒng)計,“賦形劑"一詞在冷凍干操配方中用得比較多。
  在生物制品的冷凍干操配方中,一些添加劑只能起到某一特定的作用,而另一些添加劑可以同時起到幾方面的作用。


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